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よくある質問
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KGMPとは
 

KGMPとは韓国国内医療機器メーカー様に適応される品質システム基準でその名称に反し米国FDA要求事項ではなくよりISO13485:2003 を模範としています。全ての医療機器輸入業者もしくは独立 Third Party License Holder(韓国KFDA登録取得および維持のために国外メーカー様に手配された国内代理人) はKGIP(韓国医療機器輸入および品質管理基準適合性評価)に適合する品質システムを所有している必要がございます。

これにより韓国食品医薬品安全庁(KFDA)は品質システムに対するコンプライアンスの義務を医療機器メーカー様にではなく輸入業者様に与えております。KGIPコンプライアンスは全ての輸入業者様への要求事項でこの義務は通常Third Party License Holderもしくは販売代理店に課せられております。

韓国KGMP認証

ほとんどの海外メーカー様は直営セールスオフィスを韓国内に設置されていないためKGIPのコンプライアンスの維持はメーカー様の販売代理店および/もしくはThird Party License Holderに依存しているのが現状です。韓国で販売するメーカー様はKGIP要求事項を満たしKGIP承認を取得する義務がございます。海外メーカー様は有効なISO 13485認定証(クラスII,III、IV)もしくはISO 9001認定証(クラスI)をKFDAに提出しなければなりません。Third Party License Holderはその後KGIPコンプライアンスのために監査を受け、KFDAによる証明書の発行を受けます。KGIP認定証は3年間有効です。

弊社はKGMPに登録してある安全な会社なのでご安心になりレンズをお使い下さい。

 

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決済方法
• 銀行入金(前払い)/各種カード決済/後払い/代金引換便

• 代金引換手数料:400円 ※お支払総額は、商品代金合計+送料(宅急便)+代引手数料となります。
後払い.com【後払いドットコム】コンビニ・銀行・郵便局で後払い決済
• 後払い手数料: 420円 ※お支払総額は、商品代金合計+送料(EMS・書留国際航空・宅急便)+後払い手数料

•商品はお支払い前に発送されます。請求書発行から14日後までに、コンビニ・銀行・郵便局でお支払い下さい

配送その他
• 配送サービスは郵便局のK-PACKET(国際航空登記)、EMS、ヤマト宅急便を提供しています。配送方法別の料金、配送所要日数は[お買い物ガイド]をご参照下さい。

• 送料および配送案内
銀行入金・クレジットカード決済の方は入金確認後、3日以内に発送致します。 後払い・代引きの方はご注文後、商品を準備し3日以内に発送致します。

配送までの所要日数につきましては、配送方法によって異なりますのでお客様ガイドをお読みください。

ショッピング情報
• 広告問責 (運営会社)
(株)ブリングアイMAIL: blingeye0v0@gmail.com
• 営業時間 9:00~18:00
(土、日曜日、祝日は休日です)

注文は 24時間受け付けています。
• 返品交換に対して
初期不良の場合直ちに知らせてくだされば即刻で対応します。
返品は初期不良の場合除き返品を受け付けません

ブリングアイで販売しているカラコンは韓国で医療機器販売許可と価格を得た信頼性ある製品です。

国際品質製品に当たる優秀な製品を生産しています.厳格な基準で生産ライン環境を管理しています。

安全で優秀な製品を生産するためにいつも努力しています。